ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ:

Hunter

Быстрозаменяемый инфузионный PCI-катетер для определения повреждения и экстракции тромбов/
Ast exchange infusion, injury measuring and thrombus extraction catheter for PCI Cordynamic®

Инструкция по применению

Hunter

Быстрозаменяемый инфузионный PCI-катетер для определения повреждения и экстракции тромбов/

 

  1. Описание

Быстрозаменяемый катетер для экстракции мягких тромбов, с отверстием и рентгеноконтрастными маркерами у дистального кончика. Корпус катетера имеет одно отверстие в проксимальной части и двойное – в дистальной. Большое отверстие используется для введения лекарств или контрастного вещества, или для экстракции тромбов подсоединенным шприцом. Другое отверстие позволяет применять проводник для облегчения прохождения катетера по направлению к стенозу, либо через него для лечебного воздействия.

В дистальной части имеются маркеры на расстоянии 0, 10, 20 и 30 мм от кончика для измерения длины поражения и надлежащего воздействия in suti.

Имеется также маркер, разделяющий дистальный и проксимальный отрезки вводимой  части катетера. Отверстие на большем дистальном отрезке используется для введения контрастного вещества или медикаментов с целью обеспечения микроциркуляции перед реканюлизацией артерии, или, если тромб визуализируется, для экстракции его in situ подсоединенным шприцом.

На катетере имеется кончик небольшого диаметра для пенетрации окклюзии. В дистальной части катетера имеется «смазывающее» гидрофильное покрытие.

Диаметр проксимальной части составляет 1,4 мм и имеет стандартный адаптер Люера. В целом система совместима с проводниковым катетером 6F.  К катетеру прилагаются два экстракционных шприца с одноходовым клапаном и насадкой для сбора детрита и сгустков.

 

  1. Показания

- визуализация состояния артерии и возможного наличия тромбов выше острой тотальной окклюзии. Медикаментозное улучшение микроциркуляции.

- определение размера поражения «in situ» благодаря радиоактивным маркерам (меткам).

- удаление эмболов и мягких тромбов, образующихся в коронарной артериальной системе.

 

  1. Противопоказания

- кровеносный сосуд менее 2 мм в диаметре.

- спазм коронарной артерии без значительного стеноза.

- экстракция фиксированных или кальцинированных фиброзных хронических организовавшихся сгустков или атеросклеротических бляшек.

 

  1. Предостережения

· Только для одноразового использования. Не стерилизовать повторно. Использовать до даты “Использовать до” указанной на упаковке.

· Не используйте органические растворители или растворители на углеводородной основе (такие как контрастные среды Ethiodol или Lipiodol) или очень вязкие продукты.

· После введения в сосудистую систему, манипуляции с катетером должны проводиться под контролем высококачественной рентгеноскопической системы. Если возникло какое-либо сопротивление, то введите контрастное вещество через катетер и определите причину данного воздействия.

· Процедура должна проводиться в условиях стационара, который оснащен оборудованием и операционной для того, чтобы иметь возможность приступить к кардиохирургической операции на открытом сердце в случае осложнений.

 

  1. Предостережения

До использования проверьте упаковку на повреждения. Не используйте изделие, если его упаковка повреждена. Изделие используется только квалифицированными специалистами, прошедшими соответствующее обучение. Прежде, чем использовать катетер, рекомендуется подобрать антикоагулянт и сосудорасширяющее средство.

 

  1. Побочные эффекты (осложнения)

 

Смерть

Инфаркт миокарда

Стенокардия

Эмболия

Расслоение коронарного сосуда, перфорация, разрыв или повреждение

Спазм в коронарных артериях

Аритмия

Общая окклюзия коронарных артерий

Гематома

Кровоизлияние

Инфекция

Артериально-венозная фистула

Изменения в артериальном давлении

Аллергические реакции на контрастную среду.

 

  1. Форма применения:

Стерилизация: этиленоксидом.

Комплектация: катетер Hunter для экстрации тромбов; корзинчатый фильтр; одноходовой клапан; магистрали с краником; 2 шприца с запорным плунжером; инструкция.

Хранение: Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, защищенном от света.

 

  1. Инструкция для оператора

Оператор должен пройти стажировку (трейнинг-курс).

Перед применением, тщательно осмотрите все устройства, которые будут использоваться, включая катетер. Не используйте после "даты окончания срока действия". Если какие-нибудь повреждения замечены в упаковке, не используйте изделие.

Проверьте проходимость катетера путем введения небольшого количества жидкости.

  1. Приготовьте шприц с контрастом.
  2. Подготовка катетер Hunter.

            Аккуратно снимите катетер из держателя, не повреждая его.

            Удалите катетер из его защитной оболочки со стилетом, чтобы проверить, что катетер находится в хорошем состоянии.

            Если необходимо, введите стерильный изотонический солевой раствор через катетер, проверьте, что жидкость течет через отверстия.

            Подсоедините шприц с контрастной средой к люер-коннектору катетера.

  1. Техника введения

            Введите интродьюсер и проводниковый катетер по стандартной процедуре.

            Введите ангиопластический проводник по стандартной процедуре и расположите его в месте поражения.

            При манипулировании проводником орошайте его стерильным изотоническим раствором. Наложите гемостатический адаптер.

            Выполните манипуляции аспирации и опорожнения катетера.

            Подсоедините линии инфузии.

            Передвигайте катетер осторожно по направлению к цели.

            В случае сопротивления выполните рентгенографическое исследование.

            Используйте контрастное вещество для уточнения позиции.

            Не вращайте катетер.

            Старайтесь пройти стеноз.

            Может наблюдаться эффект Доттера (расширение места поражения), что может позволить ввести стент.

            Применяйте введение лекарств для улучшения микроциркуляции и предотвращения тромбоза.

            Если визуализируется тромб, и он может быть удален, подсоедините шприц и выполните следующее: как только начата экстракция тромба, не вводите контраст или лекарства до тех пор, пока тромб остается внутри катетера.

            В положении краника OFF (закрыто) потяните поршень шприца до достижения отметки необходимого объема экстракции. Зафиксируйте  шприц в положении вакуума.

            Выполните контрастное рентгенолистическое исследование и откройте краник для начала экстракции.

После окончания экстракции закройте краник и начните удалять катетер.

            По меткам определите длину стента.

            Удалите катетер, но оставьте проводник в месте стеноза.

            Через проводниковый катетер выполните ангиографию. При необходимости стентирования либо замены дилатационного катетера выполните это по стандартным правилам.

  1. Катетер повторно не использовать, уничтожить.
  2. Гарантия дается по общепринятым условиям.

     

Файлы для загрузки:

HUNTER.pdf 1.2 MB
инструкция Hunter.pdf 62.17 KB

Связанные подразделы сайта: